
为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套规章,进一步规范医疗器械全流程管理,提升医务人员和设备物资管理人员法治意识与风险防控能力,9月15日下午,黄河三门峡医院特邀三门峡市市场监督管理局器械科专家开展医疗器械法律法规专题培训。相关科室管理人员、临床医护及设备物资岗位人员参加。
培训伊始,黄河三门峡医院副院长刘世福作动员讲话。他指出,医疗器械安全事关患者生命健康,事关医疗质量安全,事关医院高质量发展。当前,国家对医疗器械实行全生命周期严格监管,法规要求持续收紧,监管标准不断提高。全体参训人员要提高政治站位,珍惜学习机会,树牢“合规为先、风险管理”意识,带着问题学、联系实际学;要坚持学以致用,把法规要求贯穿采购、验收、存储、使用、维护、报废各环节,补齐管理短板,消除风险隐患,以规范管理守护医疗安全。
三门峡市市场监督管理局药械科科长孙沛出席并讲话。他对黄河三门峡医院精心组织药品安全宣传周培训活动表示感谢,充分肯定医院医疗器械安全管控成效,指出医院制度体系完善,常态化抓实临床用械规范管理,医疗安全运行基础不断夯实。他表示,本次培训是药品安全宣传周的重要活动,旨在普及医疗器械法律法规,补齐管理短板,梳理执业风险要点,帮助全院职工厘清合规要求、规范操作流程,持续提升医疗器械规范化管理水平,守牢医疗质量和用械安全底线。授课由该局器械科副科长张园主讲,希望大家认真聆听、学用结合,切实把培训成果转化为工作实效。
随后,三门峡市市场监督管理局药械科副科长张园紧扣《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等核心法规授课,围绕采购验收、入库存储、临床使用、维护保养、不良事件上报、报废处置等关键环节细致解读,重点讲解采购合规标准、在用设备定期检定维护、不良事件上报流程、使用环节风险隐患排查等内容。授课结合监管一线真实案例,以案释法、以案示警,剖析器械管理不规范造成的安全隐患和法律责任,梳理日常高频合规风险点,帮助参训人员进一步明确合规边界、规范操作流程。
培训现场,参训人员认真听讲、详细记录,结合工作实际交流探讨。大家纷纷表示,本次培训紧贴医院实务,针对性和实操性强,进一步夯实了法规知识储备,提升了风险识别与处置能力,对做好医疗器械管理工作具有重要指导作用。
下一步,黄河三门峡医院将以此次培训为契机,常态化组织医疗器械法规学习,健全完善全生命周期管理制度,加大日常监督检查力度,层层压实岗位责任,推动法规制度落地执行,有效防范化解医疗器械安全风险,全力为医疗质量安全保驾护航。